界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
繼榮昌生物、科倫博泰、君實生物之后，又有港股創(chuàng)新藥公司發(fā)布配售募資信息。
6月25日盤后，信達生物發(fā)布公告稱，擬配售股份5500萬股，募資約43.10億港元，所得款項凈額約42.65億港元。
據(jù)公告，該配售股份約占已發(fā)行股份總數(shù)的3.33%，以及完成配售后經(jīng)擴大已發(fā)行股份總數(shù)的3.22%。配售價較6月25日收盤價82.40港元/股折讓約4.90%，較此前連續(xù)五個交易日平均收盤價79.91港元/股折讓約1.94%，相當于配售股份凈價約為77.55港元/股。
公司稱，本次配售所得凈款項的90%，即38.39億港元將用于推進公司臨床和臨床前重點創(chuàng)新管線的全球研發(fā)，以及公司全球設施設備布局；另10%將用于公司日常運營。
6月26日，信達生物股價走低，截至發(fā)稿報77.850港元/股，跌5.52%，當下市值1286億港元。
同日，信達生物進一步告訴界面新聞記者，前述管線涉及包括在今年ASCO（美國臨床腫瘤年會）披露過數(shù)據(jù)的IBI363、IBI343在內(nèi)的腫瘤與非腫瘤創(chuàng)新管線，以實現(xiàn)2030年5個分子進入MRCT（國際多中心臨床試驗）III期開發(fā)的目標，全球設施設備布局主要為支持上述所提管線的全球開發(fā)。
實際上，2024年，信達生物Non-IFRS（非國際財務報告準則）利潤、Non-IFRS EBITDA（稅息折舊及攤銷前利潤）分別為3.32億元、4.12億元，雙雙首次轉(zhuǎn)正。
今年3月的業(yè)績溝通會上，信達生物董事長兼CEO俞德超稱公司提前一年完成EBITDA轉(zhuǎn)正的目標、重申了2027年達到200億元產(chǎn)品收入的目標，并首次提出前述“到2030年實現(xiàn)5條管線進入全球多中心III期臨床研究”目標。
這其中，前述IBI-363、IBI-343開發(fā)進度靠前且備受市場關注。前者是全球首創(chuàng)的PD-1/IL-2α-bias雙抗；后者則是一款靶向CLDN18.2的ADC（抗體偶聯(lián)藥物）。
信達生物對IBI-363的定位是下一代IO（腫瘤免疫）療法。目前，該藥已啟動首個關鍵注冊Ⅱ期研究，與帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）頭對頭，治療未經(jīng)免疫治療的粘膜型和肢端型黑色素瘤。且該藥鱗狀非小細胞肺癌、黑色素瘤適應證已獲美國食藥監(jiān)局（FDA）快速通道資格認定和國家藥監(jiān)局（NMPA）突破性療法認證。
IBI-343則正在展開治療胃癌的III期臨床、治療胰腺癌的國際多中心I期臨床。這兩個適應證也均被國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物品種名單，胰腺癌適應證還獲美國食藥監(jiān)局快速通道資格認定。
今年6月的美國臨床腫瘤年會上，信達生物口頭報告了IBI363在免疫耐藥非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤三項免疫耐藥及冷腫瘤中的I/II期臨床數(shù)據(jù)，及IBI-343治療胰腺癌的I期臨床數(shù)據(jù)。
基于這些積極數(shù)據(jù)，高盛、摩根大通均調(diào)高了對信達生物的目標價。如摩根大通在6月初的研報中提到，其預測前述兩款藥在國內(nèi)的銷售額將提高，并增加潛在美國市場銷售額。因為其認為信達生物將對外授權這兩個產(chǎn)品，或自己來做這兩款藥的全球開發(fā)。
實際上，出海BD（商務拓展）預期也是今年上半年、尤其是6月以來港股創(chuàng)新藥行情走高的根本原因，業(yè)內(nèi)甚至不乏“預告式”BD信息。
一位國內(nèi)已完成多項國內(nèi)外授權交易的創(chuàng)新藥公司創(chuàng)始人向界面新聞記者分析，在現(xiàn)階段，通過授權交易出海，來實現(xiàn)國內(nèi)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的價值成為一種必然選擇。交易中，創(chuàng)新藥公司能獲得現(xiàn)金流回報，也能提升估值、用以再融資，來推進公司進一步發(fā)展。這一路徑已經(jīng)出現(xiàn)且得到驗證，業(yè)界和市場自然趨之若鶩。
對于公司近期BD（商務拓展）預期，信達生物則向界面新聞記者表示，公司對全球合作始終持開放積極態(tài)度，會持續(xù)推進和業(yè)界交流溝通，如有進展會及時對外溝通。
另在國內(nèi)市場中，信達生物的瑪仕度肽即將獲批。其是該公司心血管代謝（CVM）領域的基石性產(chǎn)品，也被認為是信達生物2027年能達成200億元產(chǎn)品收入目標的重要因素。該產(chǎn)品由信達生物引進自禮來，與后者的替爾泊肽一樣，瑪仕度肽也作用于雙靶點。獲批上市后，其在國內(nèi)如何與替爾泊肽搶食市場也值得關注。